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FDA 510(k)

CLARUS (700)

K-Nummer: K243878 · 2025-04-17

AntragstellerCarl Zeiss Meditec, Inc.
Entscheidungsdatum2025-04-17
ProduktcodeQER
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CLARUS (700) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17 under 510(k) number K243878. The device is classified under product code QER. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CLARUS (700)?

CLARUS (700) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. The 510(k) number is K243878.

When did CLARUS (700) receive FDA 510(k) clearance?

CLARUS (700) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-17, under 510(k) number K243878.

Who is the listed applicant for CLARUS (700)?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CLARUS (700)?

The FDA product code for CLARUS (700) is QER.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Carl Zeiss Meditec, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: QER)

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K191194CLARUSCarl Zeiss Meditec, Inc.K181444CLARUSCarl Zeiss Meditec, Inc.

Offizielle Quelle

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