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FDA 510(k)

CIRRUS™ HD-OCT Model 6000

K-Nummer: K233933 · 2024-05-17

AntragstellerCarl Zeiss Meditec, Inc.
Entscheidungsdatum2024-05-17
ProduktcodeOBO
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CIRRUS™ HD-OCT Model 6000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17 under 510(k) number K233933. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CIRRUS™ HD-OCT Model 6000?

CIRRUS™ HD-OCT Model 6000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, Inc.. The 510(k) number is K233933.

When did CIRRUS™ HD-OCT Model 6000 receive FDA 510(k) clearance?

CIRRUS™ HD-OCT Model 6000 received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17, under 510(k) number K233933.

Who is the listed applicant for CIRRUS™ HD-OCT Model 6000?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CIRRUS™ HD-OCT Model 6000?

The FDA product code for CIRRUS™ HD-OCT Model 6000 is OBO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Carl Zeiss Meditec, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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