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FDA 510(k)

ANTERION

K-Nummer: K261019 · 2026-09-11

AntragstellerHeidelberg Engineering GmbH
Entscheidungsdatum2026-09-11
ProduktcodeOBO
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ANTERION is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heidelberg Engineering GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K261019. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ANTERION?

ANTERION ist ein medizinisches Gerät, das am 2026-09-11 die FDA 510(k)-Zulassung erhalten hat. Der angegebene Antragsteller ist Heidelberg Engineering GmbH. Die 510(k)-Nummer ist K261019.

When did ANTERION receive FDA 510(k) clearance?

ANTERION received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K261019.

Wer ist der angegebene Antragsteller für ANTERION?

The FDA 510(k) record lists Heidelberg Engineering GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANTERION?

The FDA product code for ANTERION is OBO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Heidelberg Engineering GmbH als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OBO)

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Offizielle Quelle

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