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FDA 510(k)

PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical Suture

K-Nummer: K243897 · 2025-11-12

AntragstellerETHICON, Inc.
Entscheidungsdatum2025-11-12
ProduktcodeNEW
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12 under 510(k) number K243897. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical Suture?

PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K243897.

When did PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical Suture receive FDA 510(k) clearance?

PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical Suture received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12, under 510(k) number K243897.

Who is the listed applicant for PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical Suture?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical Suture?

The FDA product code for PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical Suture is NEW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit ETHICON, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NEW)

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Offizielle Quelle

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