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FDA 510(k)

Barbed PDO Suture

K-Nummer: K252171 · 2026-06-12

AntragstellerSutura Medical Technology, Inc.
Entscheidungsdatum2026-06-12
ProduktcodeNEW
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Barbed PDO Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sutura Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K252171. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Barbed PDO Suture?

Barbed PDO Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is Sutura Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K252171.

When did Barbed PDO Suture receive FDA 510(k) clearance?

Barbed PDO Suture received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K252171.

Who is the listed applicant for Barbed PDO Suture?

The FDA 510(k) record lists Sutura Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Barbed PDO Suture?

The FDA product code for Barbed PDO Suture is NEW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: NEW)

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Offizielle Quelle

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