Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

BondEase 2 Topical Skin Adhesive

K-Nummer: K243990 · 2025-09-19

AntragstellerOptmed, Inc.
Entscheidungsdatum2025-09-19
ProduktcodeMPN
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BondEase 2 Topical Skin Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19 under 510(k) number K243990. The device is classified under product code MPN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BondEase 2 Topical Skin Adhesive?

BondEase 2 Topical Skin Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19. The listed applicant is Optmed, Inc.. The 510(k) number is K243990.

When did BondEase 2 Topical Skin Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

BondEase 2 Topical Skin Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19, under 510(k) number K243990.

Who is the listed applicant for BondEase 2 Topical Skin Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Optmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BondEase 2 Topical Skin Adhesive?

The FDA product code for BondEase 2 Topical Skin Adhesive is MPN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Optmed, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K241916TearRepair Liquid Skin Protectant

Verwandte Geräte (Code: MPN)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K250950CUTIVA™ Topical Skin Adhesive (RM1700); CUTIVA™ PLUS Skin Closure System (RM1739)Okapi Medical, LLC Dba Resivant MedicalK234114CUTIVA(TM) Topical Skin Adhesive (RM-1700); CUTIVA(TM) PLUS Skin Closure System (RM-1739)Okapi Medical, LLC Dba Resivant MedicalK233458CM005 Standard (CM005); CM004 Mini (CM004)Connexicon Medical , Ltd.K230981Meriglu Topical Skin AdhesiveM/s. Meril Endo Surgery Private Limited.K212246Exofin Precision PenChemence Medical, Inc.K200264Exofin High Viscosity Topical Skin AdhesiveChemence Medical, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑