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FDA 510(k)

FUJIFILM Endoscope Model EB-710P; FUJIFILM Processor EP-8000

K-Nummer: K244017 · 2025-06-13

AntragstellerFujifilm Corporation
Entscheidungsdatum2025-06-13
ProduktcodeEOQ
BeratungsausschussEN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FUJIFILM Endoscope Model EB-710P; FUJIFILM Processor EP-8000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13 under 510(k) number K244017. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FUJIFILM Endoscope Model EB-710P; FUJIFILM Processor EP-8000?

FUJIFILM Endoscope Model EB-710P; FUJIFILM Processor EP-8000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K244017.

When did FUJIFILM Endoscope Model EB-710P; FUJIFILM Processor EP-8000 receive FDA 510(k) clearance?

FUJIFILM Endoscope Model EB-710P; FUJIFILM Processor EP-8000 received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13, under 510(k) number K244017.

Who is the listed applicant for FUJIFILM Endoscope Model EB-710P; FUJIFILM Processor EP-8000?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FUJIFILM Endoscope Model EB-710P; FUJIFILM Processor EP-8000?

The FDA product code for FUJIFILM Endoscope Model EB-710P; FUJIFILM Processor EP-8000 is EOQ.

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Offizielle Quelle

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