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FDA 510(k)

Venclose digiRF Generator (VCRFG1)

K-Nummer: K250068 · 2025-02-04

AntragstellerVenclose, Inc.
Entscheidungsdatum2025-02-04
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Venclose digiRF Generator (VCRFG1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Venclose, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-04 under 510(k) number K250068. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Venclose digiRF Generator (VCRFG1)?

Venclose digiRF Generator (VCRFG1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-04. The listed applicant is Venclose, Inc.. The 510(k) number is K250068.

When did Venclose digiRF Generator (VCRFG1) receive FDA 510(k) clearance?

Venclose digiRF Generator (VCRFG1) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-04, under 510(k) number K250068.

Who is the listed applicant for Venclose digiRF Generator (VCRFG1)?

The FDA 510(k) record lists Venclose, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venclose digiRF Generator (VCRFG1)?

The FDA product code for Venclose digiRF Generator (VCRFG1) is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Venclose, Inc. als Antragsteller

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K252316Venclose digiRF Generator (VCRFG1); Venclose EVSRF Catheter (VC10A256F60, VC10A256F100)K211806Venclose digiRF Generator with Maven Catheter, Venclose Maven System, Venclose digiRF Generator, Venclose Maven CatheterK160754Venclose Radiofrequency System (digiRF Generator, EVSRF Catheter)

Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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