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FDA 510(k)

Power Wheelchair (YH-E6011,YH-E6013A)

K-Nummer: K250134 · 2025-03-26

AntragstellerNingbo Youhuan Automation Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-03-26
ProduktcodeITI
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Power Wheelchair (YH-E6011,YH-E6013A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Youhuan Automation Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26 under 510(k) number K250134. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Power Wheelchair (YH-E6011,YH-E6013A)?

Power Wheelchair (YH-E6011,YH-E6013A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26. The listed applicant is Ningbo Youhuan Automation Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250134.

When did Power Wheelchair (YH-E6011,YH-E6013A) receive FDA 510(k) clearance?

Power Wheelchair (YH-E6011,YH-E6013A) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26, under 510(k) number K250134.

Who is the listed applicant for Power Wheelchair (YH-E6011,YH-E6013A)?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Youhuan Automation Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Power Wheelchair (YH-E6011,YH-E6013A)?

The FDA product code for Power Wheelchair (YH-E6011,YH-E6013A) is ITI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: ITI)

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Offizielle Quelle

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