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FDA 510(k)

Small Volume 0.2mL Syringe

K-Nummer: K250138 · 2025-04-02

AntragstellerProsum Medical Limited
Entscheidungsdatum2025-04-02
ProduktcodeQNQ
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Small Volume 0.2mL Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prosum Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02 under 510(k) number K250138. The device is classified under product code QNQ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Small Volume 0.2mL Syringe?

Small Volume 0.2mL Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02. The listed applicant is Prosum Medical Limited. The 510(k) number is K250138.

When did Small Volume 0.2mL Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Small Volume 0.2mL Syringe received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02, under 510(k) number K250138.

Who is the listed applicant for Small Volume 0.2mL Syringe?

The FDA 510(k) record lists Prosum Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Small Volume 0.2mL Syringe?

The FDA product code for Small Volume 0.2mL Syringe is QNQ.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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