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FDA 510(k)

Evolution Spine Navigation Instruments

K-Nummer: K250167 · 2025-08-18

AntragstellerEvolution Spine
Entscheidungsdatum2025-08-18
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Evolution Spine Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evolution Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-18 under 510(k) number K250167. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Evolution Spine Navigation Instruments?

Evolution Spine Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-18. The listed applicant is Evolution Spine. The 510(k) number is K250167.

When did Evolution Spine Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Evolution Spine Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2025-08-18, under 510(k) number K250167.

Who is the listed applicant for Evolution Spine Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Evolution Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Evolution Spine Navigation Instruments?

The FDA product code for Evolution Spine Navigation Instruments is OLO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Evolution Spine als Antragsteller

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K262094E3D™-C Interbody SystemK260038E3D™-C Interbody SystemK241846E3D™-C Interbody SystemK240368E3D™-A Interbody SystemK232432E3D™-A Interbody SystemK223146EVOLUTION SPINE Interbody System

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Verwandte Geräte (Code: OLO)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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