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FDA 510(k)

TSK SELECT™ Needle

K-Nummer: K250284 · 2025-07-24

AntragstellerTsk Laboratory, Japan
Entscheidungsdatum2025-07-24
ProduktcodeFMI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TSK SELECT™ Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tsk Laboratory, Japan. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24 under 510(k) number K250284. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TSK SELECT™ Needle?

TSK SELECT™ Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24. The listed applicant is Tsk Laboratory, Japan. The 510(k) number is K250284.

When did TSK SELECT™ Needle receive FDA 510(k) clearance?

TSK SELECT™ Needle received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24, under 510(k) number K250284.

Who is the listed applicant for TSK SELECT™ Needle?

The FDA 510(k) record lists Tsk Laboratory, Japan as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TSK SELECT™ Needle?

The FDA product code for TSK SELECT™ Needle is FMI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Tsk Laboratory, Japan als Antragsteller

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K250127TSK Syringe

Verwandte Geräte (Code: FMI)

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Offizielle Quelle

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