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FDA 510(k)

Vista CMS

K-Nummer: K250349 · 2026-04-24

AntragstellerShanghai Draeger Medical Instrument Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-04-24
ProduktcodeMHX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vista CMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Draeger Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24 under 510(k) number K250349. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vista CMS?

Vista CMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Shanghai Draeger Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K250349.

When did Vista CMS receive FDA 510(k) clearance?

Vista CMS received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24, under 510(k) number K250349.

Who is the listed applicant for Vista CMS?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Draeger Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vista CMS?

The FDA product code for Vista CMS is MHX.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Shanghai Draeger Medical Instrument Co., Ltd. als Antragsteller

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K252250Vista 300/Vista 300 S; Vista 300 Non-Inv Model A, US (2601064); Vista 300 Invasive Model C, US (2601065); Vista 300 S Non-Inv Model A, US (2602425); Vista 300 S Invasive Model B, US (2602426); Vista 300 S Invasive Model C, US (2602427)K251669IBP transducer adapter cable, Argon/BD/Ohmeda, 2m; IBP transducer adapter cable, Draeger 10-pin, 2m; IBP transducer adapter cable, Draeger 7-pin, 2m; IBP transd. adapter cbl, Abbott/Medex, Smiths/TranStar 2m; IBP transducer adapter cable, Baxter/Edwards, 0.3m; IBP transducer adapter cable, Baxter/Edwards, 2m; IBP transducer adapter cable, Argon/BD/Ohmeda, 0.3m; IBP transducer adapter cable, Draeger 10-pin, 0.3m; IBP transducer adapter cable, Draeger 7-pin, 0.3m; IBP transducer adapter

Verwandte Geräte (Code: MHX)

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K260656Carescape ONE; Carescape Dock F0; TruSignal ECG MM; TruSignal PRES MM; TruSignal TEMP MM; TruSignal SpO2 MM 1.8M; TruSignal SpO2 MM 3.0MGE Healthcare Finland OyK260343Carescape Canvas 1000; Carescape Canvas Smart DisplayGE Healthcare Finland OyK260579Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1Draeger Medical Systems, Inc.K251508Telemetry Monitor (iT30, iT50)Edan Instruments, Inc.K253277Monitor B105M; Monitor B125M; Monitor B155M; Monitor B105P; Monitor B125PGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K254209Radius VSM and AccessoriesMasimo Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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