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FDA 510(k)

PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke Evacuation

K-Nummer: K250483 · 2025-09-09

AntragstellerStryker Instruments
Entscheidungsdatum2025-09-09
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke Evacuation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Instruments. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09 under 510(k) number K250483. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke Evacuation?

PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke Evacuation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09. The listed applicant is Stryker Instruments. The 510(k) number is K250483.

When did PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke Evacuation receive FDA 510(k) clearance?

PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke Evacuation received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09, under 510(k) number K250483.

Who is the listed applicant for PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke Evacuation?

The FDA 510(k) record lists Stryker Instruments as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke Evacuation?

The FDA product code for PhotonBlade 3; PhotonBlade 3 Smoke Evacuation is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

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