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FDA 510(k)

Cerynë Intime Pflege

K-Nummer: K250488 · 2025-12-12

AntragstellerAnsella Therapeutics
Entscheidungsdatum2025-12-12
ProduktcodeNUC
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cerynë Intimate Care is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ansella Therapeutics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12 under 510(k) number K250488. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cerynë Intimate Care?

Cerynë Intimate Care is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12. The listed applicant is Ansella Therapeutics. The 510(k) number is K250488.

When did Cerynë Intimate Care receive FDA 510(k) clearance?

Cerynë Intimate Care received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12, under 510(k) number K250488.

Who is the listed applicant for Cerynë Intimate Care?

The FDA 510(k) record lists Ansella Therapeutics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cerynë Intimate Care?

The FDA product code for Cerynë Intimate Care is NUC.

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Offizielle Quelle

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