Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

IntelliSep Test (CV-ICG-048)

K-Nummer: K250513 · 2025-03-21

AntragstellerCytovale, Inc.
Entscheidungsdatum2025-03-21
ProduktcodeQUT
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IntelliSep Test (CV-ICG-048) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cytovale, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21 under 510(k) number K250513. The device is classified under product code QUT. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IntelliSep Test (CV-ICG-048)?

IntelliSep Test (CV-ICG-048) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21. The listed applicant is Cytovale, Inc.. The 510(k) number is K250513.

When did IntelliSep Test (CV-ICG-048) receive FDA 510(k) clearance?

IntelliSep Test (CV-ICG-048) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21, under 510(k) number K250513.

Who is the listed applicant for IntelliSep Test (CV-ICG-048)?

The FDA 510(k) record lists Cytovale, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntelliSep Test (CV-ICG-048)?

The FDA product code for IntelliSep Test (CV-ICG-048) is QUT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Cytovale, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K250912IntelliSep TestK220991IntelliSep test

Verwandte Geräte (Code: QUT)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K250912IntelliSep TestCytovale, Inc.K220991IntelliSep testCytovale, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑