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FDA 510(k)

SMART M-CELL Bone Marrow Concentration System

K-Nummer: K250518 · 2026-04-02

AntragstellerMiracell Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-04-02
ProduktcodeQBV
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SMART M-CELL Bone Marrow Concentration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Miracell Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02 under 510(k) number K250518. The device is classified under product code QBV. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SMART M-CELL Bone Marrow Concentration System?

SMART M-CELL Bone Marrow Concentration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02. The listed applicant is Miracell Co., Ltd.. The 510(k) number is K250518.

When did SMART M-CELL Bone Marrow Concentration System receive FDA 510(k) clearance?

SMART M-CELL Bone Marrow Concentration System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02, under 510(k) number K250518.

Who is the listed applicant for SMART M-CELL Bone Marrow Concentration System?

The FDA 510(k) record lists Miracell Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMART M-CELL Bone Marrow Concentration System?

The FDA product code for SMART M-CELL Bone Marrow Concentration System is QBV.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Miracell Co., Ltd. als Antragsteller

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K250516SMART M-CELL PRP Concentration System

Verwandte Geräte (Code: QBV)

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K250516SMART M-CELL PRP Concentration SystemMiracell Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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