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FDA 510(k)

LoFric Origo

K-Nummer: K250659 · 2025-09-26

AntragstellerWellspect AB
Entscheidungsdatum2025-09-26
ProduktcodeEZD
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LoFric Origo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wellspect AB. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26 under 510(k) number K250659. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LoFric Origo?

LoFric Origo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26. The listed applicant is Wellspect AB. The 510(k) number is K250659.

When did LoFric Origo receive FDA 510(k) clearance?

LoFric Origo received FDA 510(k) clearance on 2025-09-26, under 510(k) number K250659.

Who is the listed applicant for LoFric Origo?

The FDA 510(k) record lists Wellspect AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LoFric Origo?

The FDA product code for LoFric Origo is EZD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Wellspect AB als Antragsteller

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K261658LoFric Origo Pro CoudéK260999LoFric Elle Pro

Verwandte Geräte (Code: EZD)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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