Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

NPseal

K-Nummer: K250708 · 2025-04-08

AntragstellerGuard Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2025-04-08
ProduktcodeOKO
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NPseal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guard Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08 under 510(k) number K250708. The device is classified under product code OKO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NPseal?

NPseal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08. The listed applicant is Guard Medical, Inc.. The 510(k) number is K250708.

When did NPseal receive FDA 510(k) clearance?

NPseal received FDA 510(k) clearance on 2025-04-08, under 510(k) number K250708.

Who is the listed applicant for NPseal?

The FDA 510(k) record lists Guard Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NPseal?

The FDA product code for NPseal is OKO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Guard Medical, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251156NPsealK241522NPseal (20 and 25)K240244NPseal (Small, Medium, Large)K212971NPsealK211130NPsealK200305NPseal

Alle 7 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: OKO)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254160VacHeal Negative Pressure Wound Therapy SystemVacHeal, LLCK251156NPsealGuard Medical, Inc.K241522NPseal (20 and 25)Guard Medical, Inc.K240244NPseal (Small, Medium, Large)Guard Medical, Inc.K212971NPsealGuard Medical, Inc.K211130NPsealGuard Medical, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑