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FDA 510(k)

VacHeal Negative Pressure Wound Therapy System

K-Nummer: K254160 · 2026-09-18

AntragstellerVacHeal, LLC
Entscheidungsdatum2026-09-18
ProduktcodeOKO
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VacHeal Negative Pressure Wound Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VacHeal, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18 under 510(k) number K254160. The device is classified under product code OKO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VacHeal Negative Pressure Wound Therapy System?

VacHeal Negative Pressure Wound Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The listed applicant is VacHeal, LLC. The 510(k) number is K254160.

When did VacHeal Negative Pressure Wound Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

VacHeal Negative Pressure Wound Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18, under 510(k) number K254160.

Who is the listed applicant for VacHeal Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA 510(k) record lists VacHeal, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VacHeal Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA product code for VacHeal Negative Pressure Wound Therapy System is OKO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: OKO)

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K251156NPsealGuard Medical, Inc.K250708NPsealGuard Medical, Inc.K241522NPseal (20 and 25)Guard Medical, Inc.K240244NPseal (Small, Medium, Large)Guard Medical, Inc.K212971NPsealGuard Medical, Inc.K211130NPsealGuard Medical, Inc.

Offizielle Quelle

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