Entscheidungsdatum2025-07-11
ProduktcodeNLH
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent
Produktübersicht
Medline ReNewal Reprocessed Boston Scientific Dynamic XT Unidirectional Steerable Diagnostic Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11 under 510(k) number K250772. The device is classified under product code NLH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Häufig gestellte Fragen
What is the Medline ReNewal Reprocessed Boston Scientific Dynamic XT Unidirectional Steerable Diagnostic Catheter?
Medline ReNewal Reprocessed Boston Scientific Dynamic XT Unidirectional Steerable Diagnostic Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings, Inc.. The 510(k) number is K250772.
When did Medline ReNewal Reprocessed Boston Scientific Dynamic XT Unidirectional Steerable Diagnostic Catheter receive FDA 510(k) clearance?
Medline ReNewal Reprocessed Boston Scientific Dynamic XT Unidirectional Steerable Diagnostic Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11, under 510(k) number K250772.
Who is the listed applicant for Medline ReNewal Reprocessed Boston Scientific Dynamic XT Unidirectional Steerable Diagnostic Catheter?
The FDA 510(k) record lists Surgical Instrument Service and Savings, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Boston Scientific Dynamic XT Unidirectional Steerable Diagnostic Catheter?
The FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Boston Scientific Dynamic XT Unidirectional Steerable Diagnostic Catheter is NLH.
Zugehörige klinische Studien
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Weitere Einträge mit Surgical Instrument Service and Savings, Inc. als Antragsteller
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Verwandte Geräte (Code: NLH)
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Offizielle Quelle
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