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FDA 510(k)

SwissMembrane X; SwissMembrane X Socket

K-Nummer: K250833 · 2025-04-15

AntragstellerGeistlich Pharma AG
Entscheidungsdatum2025-04-15
ProduktcodeNPL
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SwissMembrane X; SwissMembrane X Socket is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15 under 510(k) number K250833. The device is classified under product code NPL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SwissMembrane X; SwissMembrane X Socket?

SwissMembrane X; SwissMembrane X Socket is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. The 510(k) number is K250833.

When did SwissMembrane X; SwissMembrane X Socket receive FDA 510(k) clearance?

SwissMembrane X; SwissMembrane X Socket received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15, under 510(k) number K250833.

Who is the listed applicant for SwissMembrane X; SwissMembrane X Socket?

The FDA 510(k) record lists Geistlich Pharma AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SwissMembrane X; SwissMembrane X Socket?

The FDA product code for SwissMembrane X; SwissMembrane X Socket is NPL.

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Offizielle Quelle

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