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FDA 510(k)

Derma-Gide

K-Nummer: K260532 · 2026-03-19

AntragstellerGeistlich Pharma AG
Entscheidungsdatum2026-03-19
ProduktcodeKGN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Derma-Gide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19 under 510(k) number K260532. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Derma-Gide?

Derma-Gide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. The 510(k) number is K260532.

When did Derma-Gide receive FDA 510(k) clearance?

Derma-Gide received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19, under 510(k) number K260532.

Who is the listed applicant for Derma-Gide?

The FDA 510(k) record lists Geistlich Pharma AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Derma-Gide?

The FDA product code for Derma-Gide is KGN.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Geistlich Pharma AG als Antragsteller

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K260364Device 300419 StripK251323Device 104 ParticulateK252253Geistlich Mucograft® /Geistlich Mucograft® Seal; Geistlich Fibro-Gide®K251062Geistlich Bio-Gide; Geistlich Bio-Gide® Shape; Geistlich Bio-Gide® Compressed; Geistlich Bio-Gide® Forte; Geistlich Bio-Gide® Perio; Geistlich Combi-Kit Collagen®; Geistlich Perio-System Combi PackK251556Device 300423 GranulesK251786Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen®

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Verwandte Geräte (Code: KGN)

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K260652ColActive PlusCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus Surgical Matrix, 1cc (CG-01AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 3cc (CG-03AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 5cc (CG-05AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 125x25x2mm (CG-125X25AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596Collagen Wound PowderVentris MedicalK260669Endoform Dermal TemplateAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204CatalyzeBioTissue Holdings, Inc.

Offizielle Quelle

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