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FDA 510(k)

XC11 ICE System, USA

K-Nummer: K250955 · 2025-10-22

AntragstellerYorlabs, Inc.
Entscheidungsdatum2025-10-22
ProduktcodeOBJ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

XC11 ICE System, USA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yorlabs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22 under 510(k) number K250955. The device is classified under product code OBJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the XC11 ICE System, USA?

XC11 ICE System, USA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22. The listed applicant is Yorlabs, Inc.. The 510(k) number is K250955.

When did XC11 ICE System, USA receive FDA 510(k) clearance?

XC11 ICE System, USA received FDA 510(k) clearance on 2025-10-22, under 510(k) number K250955.

Who is the listed applicant for XC11 ICE System, USA?

The FDA 510(k) record lists Yorlabs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XC11 ICE System, USA?

The FDA product code for XC11 ICE System, USA is OBJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: OBJ)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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