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FDA 510(k)

Regenesis EMS Chair

K-Nummer: K251026 · 2025-08-29

AntragstellerTrinity Medical Solutions
Entscheidungsdatum2025-08-29
ProduktcodeKPI
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Regenesis EMS Chair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trinity Medical Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29 under 510(k) number K251026. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Regenesis EMS Chair?

Regenesis EMS Chair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29. The listed applicant is Trinity Medical Solutions. The 510(k) number is K251026.

When did Regenesis EMS Chair receive FDA 510(k) clearance?

Regenesis EMS Chair received FDA 510(k) clearance on 2025-08-29, under 510(k) number K251026.

Who is the listed applicant for Regenesis EMS Chair?

The FDA 510(k) record lists Trinity Medical Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Regenesis EMS Chair?

The FDA product code for Regenesis EMS Chair is KPI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: KPI)

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Offizielle Quelle

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