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FDA 510(k)

DISINTEK™ PA Test Strips

K-Nummer: K251035 · 2025-06-03

AntragstellerSerim Research
Entscheidungsdatum2025-06-03
ProduktcodeJOJ
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DISINTEK™ PA Test Strips is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Serim Research. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03 under 510(k) number K251035. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DISINTEK™ PA Test Strips?

DISINTEK™ PA Test Strips is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03. The listed applicant is Serim Research. The 510(k) number is K251035.

When did DISINTEK™ PA Test Strips receive FDA 510(k) clearance?

DISINTEK™ PA Test Strips received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03, under 510(k) number K251035.

Who is the listed applicant for DISINTEK™ PA Test Strips?

The FDA 510(k) record lists Serim Research as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DISINTEK™ PA Test Strips?

The FDA product code for DISINTEK™ PA Test Strips is JOJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Serim Research als Antragsteller

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K253863GUARDIAN™ Quick Dip Residual Chlorine (5212)

Verwandte Geräte (Code: JOJ)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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