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FDA 510(k)

Blood Volume Analyzer (200)

K-Nummer: K251087 · 2025-08-04

AntragstellerDaxor Corporation
Entscheidungsdatum2025-08-04
ProduktcodeJWO
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Blood Volume Analyzer (200) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daxor Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-04 under 510(k) number K251087. The device is classified under product code JWO. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Blood Volume Analyzer (200)?

Blood Volume Analyzer (200) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-04. The listed applicant is Daxor Corporation. The 510(k) number is K251087.

When did Blood Volume Analyzer (200) receive FDA 510(k) clearance?

Blood Volume Analyzer (200) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-04, under 510(k) number K251087.

Who is the listed applicant for Blood Volume Analyzer (200)?

The FDA 510(k) record lists Daxor Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blood Volume Analyzer (200)?

The FDA product code for Blood Volume Analyzer (200) is JWO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Daxor Corporation als Antragsteller

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K261099Blood Volume Analyzer (200)

Verwandte Geräte (Code: JWO)

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K261099Blood Volume Analyzer (200)Daxor Corporation

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