Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Blood Volume Analyzer (200)

K-Nummer: K261099 · 2026-06-18

AntragstellerDaxor Corporation
Entscheidungsdatum2026-06-18
ProduktcodeJWO
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Blood Volume Analyzer (200) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daxor Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K261099. The device is classified under product code JWO. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Blood Volume Analyzer (200)?

Blood Volume Analyzer (200) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is Daxor Corporation. The 510(k) number is K261099.

When did Blood Volume Analyzer (200) receive FDA 510(k) clearance?

Blood Volume Analyzer (200) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K261099.

Who is the listed applicant for Blood Volume Analyzer (200)?

The FDA 510(k) record lists Daxor Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blood Volume Analyzer (200)?

The FDA product code for Blood Volume Analyzer (200) is JWO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Daxor Corporation als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251087Blood Volume Analyzer (200)

Verwandte Geräte (Code: JWO)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251087Blood Volume Analyzer (200)Daxor Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑