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FDA 510(k)

Terragene® Bionova® BT20 Biological Indicator

K-Nummer: K251122 · 2025-08-04

AntragstellerTerragene
Entscheidungsdatum2025-08-04
ProduktcodeFRC
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Terragene® Bionova® BT20 Biological Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terragene. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-04 under 510(k) number K251122. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Terragene® Bionova® BT20 Biological Indicator?

Terragene® Bionova® BT20 Biological Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-04. The listed applicant is Terragene. The 510(k) number is K251122.

When did Terragene® Bionova® BT20 Biological Indicator receive FDA 510(k) clearance?

Terragene® Bionova® BT20 Biological Indicator received FDA 510(k) clearance on 2025-08-04, under 510(k) number K251122.

Who is the listed applicant for Terragene® Bionova® BT20 Biological Indicator?

The FDA 510(k) record lists Terragene as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Terragene® Bionova® BT20 Biological Indicator?

The FDA product code for Terragene® Bionova® BT20 Biological Indicator is FRC.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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