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FDA 510(k)

Zenflow Spring Scope

K-Nummer: K251140 · 2025-09-23

AntragstellerZenflow, Inc.
Entscheidungsdatum2025-09-23
ProduktcodeFAJ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Zenflow Spring Scope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zenflow, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23 under 510(k) number K251140. The device is classified under product code FAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Zenflow Spring Scope?

Zenflow Spring Scope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23. The listed applicant is Zenflow, Inc.. The 510(k) number is K251140.

When did Zenflow Spring Scope receive FDA 510(k) clearance?

Zenflow Spring Scope received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23, under 510(k) number K251140.

Who is the listed applicant for Zenflow Spring Scope?

The FDA 510(k) record lists Zenflow, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zenflow Spring Scope?

The FDA product code for Zenflow Spring Scope is FAJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FAJ)

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K260649OES ELITE Cystoscope and Accessories; Obturator, 17 Fr. (WA2C17BO); Obturator, 19.8 Fr. (WA2C19BO); Obturator, 21 Fr. (WA2C21BO); Obturator, 21 Fr., for sheath with ramp (WA2C21RO); Obturator, 21 Fr., long (WA2C21LO); Obturator, 21 Fr., for straight sheath (WA2C21SO); Obturator, 22.5 Fr. (WA2C22BO); Obturator, 25 Fr. (WA2C25BO); Obturator, optical, 19.8 Fr. (WA2C19BV); Obturator, optical, 21 Fr. (WA2C21BV); Obturator, optical, 21 Fr., for straight sheath (WA2C21SV); Obturator, optical,Olympus Winter & Ibe GmbHK253696CFlex Cystoscope - Standard Deflection (0570-0455); CFlex Cystoscope - Reverse Deflection (0570-0456); CystoView Monitor (0570-0465)Verathon Medical (Canada) UlcK253892Strauss Surgical Cystoscopes & Hysteroscopes (STS-2040-302ASA HD-endoscope, 4 x 302 mm, view. Dir. 0°, standard, autoclavable); Strauss Surgical Cystoscopes & Hysteroscopes (STS-2040-302AA HD-endoscope, 4 x 302 mm, view. Dir. 0°, wide angle, autoclavable); Strauss Surgical Cystoscopes & Hysteroscopes (STS-2040-302BA HD-endoscope, 4 x 302 mm, view. Dir. 30°, wide angle, autoclavable); Strauss Surgical Cystoscopes & Hysteroscopes (STS-2040-302BSA HD-endoscope, 4 x 302 mm, view. Dir. 30°,Strauss Surgical USAK253905PrimeSight UltraView SystemCogentix Medical, Inc.K260271Strauss Surgical cystoscope, hysteroscope and accessories InstrumentsAmerican Medical Endoscopy, Inc.K253226UV5000W HandleUroviu Corporation

Offizielle Quelle

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