VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201) — FDA 510(k) K251175

Produktübersicht

VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alafair Biosciences. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-17 under 510(k) number K251175. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201)?

VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-17. The listed applicant is Alafair Biosciences. The 510(k) number is K251175.

When did VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201) receive FDA 510(k) clearance?

VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-17, under 510(k) number K251175.

Who is the listed applicant for VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201)?

The FDA 510(k) record lists Alafair Biosciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201)?

The FDA product code for VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201) is JXI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Alafair Biosciences als Antragsteller

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K251505VersaCoat Nerve Protector (VTP-44G2); VersaCoat Nerve Protector (VTP-12G1)K251655VersaCoat Tendon Protector (VTP-44G2); VersaCoat Tendon Protector (VTP-12G1)

Verwandte Geräte (Code: JXI)

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K260245SILKBridgeKLISBio S.r.l.K253363NeuroSpan BridgeAuxilium Biotechnologies, Inc.K251505VersaCoat Nerve Protector (VTP-44G2); VersaCoat Nerve Protector (VTP-12G1)Alafair Biosciences K243889Remplir (ON-152, 15 x 20 mm); Remplir (ON-203, 20 x 30 mm); Remplir (ON-304, 30 x 40 mm); Remplir (ON-405, 40 x 50 mm)Orthocell, Ltd.K242113Nerve Wrap (07-DW-001-TAB)Biocircuit Technologies, Inc.K233322Mochida Nerve CuffMochida Pharmaceutical Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.