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FDA 510(k)

NeuroSpan Bridge

K-Nummer: K253363 · 2026-01-17

AntragstellerAuxilium Biotechnologies, Inc.
Entscheidungsdatum2026-01-17
ProduktcodeJXI
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NeuroSpan Bridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Auxilium Biotechnologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-17 under 510(k) number K253363. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NeuroSpan Bridge?

NeuroSpan Bridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-17. The listed applicant is Auxilium Biotechnologies, Inc.. The 510(k) number is K253363.

When did NeuroSpan Bridge receive FDA 510(k) clearance?

NeuroSpan Bridge received FDA 510(k) clearance on 2026-01-17, under 510(k) number K253363.

Who is the listed applicant for NeuroSpan Bridge?

The FDA 510(k) record lists Auxilium Biotechnologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroSpan Bridge?

The FDA product code for NeuroSpan Bridge is JXI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: JXI)

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Offizielle Quelle

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