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FDA 510(k)

Ampa One System (AMPA-001)

K-Nummer: K251210 · 2025-06-27

AntragstellerNeuromodulatory Devices & Applications
Entscheidungsdatum2025-06-27
ProduktcodeOBP
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ampa One System (AMPA-001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuromodulatory Devices & Applications. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K251210. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ampa One System (AMPA-001)?

Ampa One System (AMPA-001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Neuromodulatory Devices & Applications. The 510(k) number is K251210.

When did Ampa One System (AMPA-001) receive FDA 510(k) clearance?

Ampa One System (AMPA-001) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K251210.

Who is the listed applicant for Ampa One System (AMPA-001)?

The FDA 510(k) record lists Neuromodulatory Devices & Applications as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ampa One System (AMPA-001)?

The FDA product code for Ampa One System (AMPA-001) is OBP.

Zugehörige klinische Studien

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K243319Ampa One System (AMPA-001)

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