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FDA 510(k)

OSSIOfiber® Suture Anchor

K-Nummer: K251309 · 2025-05-27

AntragstellerOSSIO , Ltd.
Entscheidungsdatum2025-05-27
ProduktcodeMAI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OSSIOfiber® Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27 under 510(k) number K251309. The device is classified under product code MAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OSSIOfiber® Suture Anchor?

OSSIOfiber® Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. The 510(k) number is K251309.

When did OSSIOfiber® Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

OSSIOfiber® Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2025-05-27, under 510(k) number K251309.

Who is the listed applicant for OSSIOfiber® Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists OSSIO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSIOfiber® Suture Anchor?

The FDA product code for OSSIOfiber® Suture Anchor is MAI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit OSSIO , Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MAI)

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Offizielle Quelle

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