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FDA 510(k)

Mazor X System / Mazor X Stealth Edition

K-Nummer: K251316 · 2025-09-11

AntragstellerMazor Robotics , Ltd.
Entscheidungsdatum2025-09-11
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Mazor X System / Mazor X Stealth Edition is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mazor Robotics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11 under 510(k) number K251316. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Mazor X System / Mazor X Stealth Edition?

Mazor X System / Mazor X Stealth Edition is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11. The listed applicant is Mazor Robotics , Ltd.. The 510(k) number is K251316.

When did Mazor X System / Mazor X Stealth Edition receive FDA 510(k) clearance?

Mazor X System / Mazor X Stealth Edition received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11, under 510(k) number K251316.

Who is the listed applicant for Mazor X System / Mazor X Stealth Edition?

The FDA 510(k) record lists Mazor Robotics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mazor X System / Mazor X Stealth Edition?

The FDA product code for Mazor X System / Mazor X Stealth Edition is OLO.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Mazor Robotics , Ltd. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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