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FDA 510(k)

Elos Accurate Hybrid Base

K-Nummer: K251497 · 2025-10-16

AntragstellerElos Medtech Pinol A/S
Entscheidungsdatum2025-10-16
ProduktcodeNHA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Elos Accurate Hybrid Base is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elos Medtech Pinol A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16 under 510(k) number K251497. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Elos Accurate Hybrid Base?

Elos Accurate Hybrid Base is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16. The listed applicant is Elos Medtech Pinol A/S. The 510(k) number is K251497.

When did Elos Accurate Hybrid Base receive FDA 510(k) clearance?

Elos Accurate Hybrid Base received FDA 510(k) clearance on 2025-10-16, under 510(k) number K251497.

Who is the listed applicant for Elos Accurate Hybrid Base?

The FDA 510(k) record lists Elos Medtech Pinol A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elos Accurate Hybrid Base?

The FDA product code for Elos Accurate Hybrid Base is NHA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Elos Medtech Pinol A/S als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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