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FDA 510(k)

Wheelchair (N817)

K-Nummer: K251565 · 2025-10-06

AntragstellerZhejiang Topwe Tools Manufacturing Co.,Ltd
Entscheidungsdatum2025-10-06
ProduktcodeITI
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Wheelchair (N817) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Topwe Tools Manufacturing Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-06 under 510(k) number K251565. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Wheelchair (N817)?

Wheelchair (N817) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-06. The listed applicant is Zhejiang Topwe Tools Manufacturing Co.,Ltd. The 510(k) number is K251565.

When did Wheelchair (N817) receive FDA 510(k) clearance?

Wheelchair (N817) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-06, under 510(k) number K251565.

Who is the listed applicant for Wheelchair (N817)?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Topwe Tools Manufacturing Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wheelchair (N817)?

The FDA product code for Wheelchair (N817) is ITI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: ITI)

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Offizielle Quelle

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