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FDA 510(k)

InnerView System

K-Nummer: K251597 · 2025-09-18

AntragstellerPerimetrics, Inc.
Entscheidungsdatum2025-09-18
ProduktcodeEKX
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

InnerView System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perimetrics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-18 under 510(k) number K251597. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InnerView System?

InnerView System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-18. The listed applicant is Perimetrics, Inc.. The 510(k) number is K251597.

When did InnerView System receive FDA 510(k) clearance?

InnerView System received FDA 510(k) clearance on 2025-09-18, under 510(k) number K251597.

Who is the listed applicant for InnerView System?

The FDA 510(k) record lists Perimetrics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InnerView System?

The FDA product code for InnerView System is EKX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Perimetrics, Inc. als Antragsteller

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K232657InnerView LC

Verwandte Geräte (Code: EKX)

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Offizielle Quelle

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