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FDA 510(k)

Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO)

K-Nummer: K242514 · 2025-04-24

AntragstellerShenzhen Rogin Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-04-24
ProduktcodeEKX
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24 under 510(k) number K242514. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO)?

Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24. The listed applicant is Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K242514.

When did Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO) receive FDA 510(k) clearance?

Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24, under 510(k) number K242514.

Who is the listed applicant for Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO)?

The FDA product code for Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO) is EKX.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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