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FDA 510(k)

Apex Lokator

K-Nummer: K242383 · 2025-03-07

AntragstellerShenzhen Rogin Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-03-07
ProduktcodeLQY
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Apex Locator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07 under 510(k) number K242383. The device is classified under product code LQY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Apex Locator?

Apex Locator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07. The listed applicant is Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K242383.

When did Apex Locator receive FDA 510(k) clearance?

Apex Locator received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07, under 510(k) number K242383.

Who is the listed applicant for Apex Locator?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apex Locator?

The FDA product code for Apex Locator is LQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd. als Antragsteller

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K242514Endo Motor (E-LITE MAX, E-LITE PRO, E-LITE INO)

Verwandte Geräte (Code: LQY)

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K252224Apex Lokator (FindPex)Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.K242765Electronic Apex Locator (Alpha Apex I)SHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.K231990Apex LokatorCefla S.C.K232717Apex Lokator (AL-Pex), Apex Lokator (AL-Pex+)Changzhou Haili Medical Co., Ltd.K212178Root Apex LocatorFoshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.K210789EQ-PEXMeta Systems Co., Ltd.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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