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FDA 510(k)

Electronic Apex Locator (Alpha Apex I)

K-Nummer: K242765 · 2025-01-17

AntragstellerSHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.
Entscheidungsdatum2025-01-17
ProduktcodeLQY
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Electronic Apex Locator (Alpha Apex I) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17 under 510(k) number K242765. The device is classified under product code LQY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Electronic Apex Locator (Alpha Apex I)?

Electronic Apex Locator (Alpha Apex I) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17. The listed applicant is SHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.. The 510(k) number is K242765.

When did Electronic Apex Locator (Alpha Apex I) receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Apex Locator (Alpha Apex I) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17, under 510(k) number K242765.

Who is the listed applicant for Electronic Apex Locator (Alpha Apex I)?

The FDA 510(k) record lists SHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electronic Apex Locator (Alpha Apex I)?

The FDA product code for Electronic Apex Locator (Alpha Apex I) is LQY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit SHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD. als Antragsteller

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K252223Alpha Endo Handpiece (Alpha Endo)

Verwandte Geräte (Code: LQY)

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K252224Apex Lokator (FindPex)Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.K242383Apex LokatorShenzhen Rogin Medical Co., Ltd.K231990Apex LokatorCefla S.C.K232717Apex Lokator (AL-Pex), Apex Lokator (AL-Pex+)Changzhou Haili Medical Co., Ltd.K212178Root Apex LocatorFoshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.K210789EQ-PEXMeta Systems Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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