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FDA 510(k)

Momentum® Posterior Spinal Fixation System

K-Nummer: K251719 · 2025-07-01

AntragstellerUlrich Medical USA, Inc.
Entscheidungsdatum2025-07-01
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Momentum® Posterior Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulrich Medical USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01 under 510(k) number K251719. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Momentum® Posterior Spinal Fixation System?

Momentum® Posterior Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01. The listed applicant is Ulrich Medical USA, Inc.. The 510(k) number is K251719.

When did Momentum® Posterior Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Momentum® Posterior Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01, under 510(k) number K251719.

Who is the listed applicant for Momentum® Posterior Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Ulrich Medical USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Momentum® Posterior Spinal Fixation System?

The FDA product code for Momentum® Posterior Spinal Fixation System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ulrich Medical USA, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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