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FDA 510(k)

uNion® MAX Cervical Plate System

K-Nummer: K240515 · 2024-03-18

AntragstellerUlrich Medical USA, Inc.
Entscheidungsdatum2024-03-18
ProduktcodeKWQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

uNion® MAX Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulrich Medical USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-18 under 510(k) number K240515. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the uNion® MAX Cervical Plate System?

uNion® MAX Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-18. The listed applicant is Ulrich Medical USA, Inc.. The 510(k) number is K240515.

When did uNion® MAX Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

uNion® MAX Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-18, under 510(k) number K240515.

Who is the listed applicant for uNion® MAX Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Ulrich Medical USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uNion® MAX Cervical Plate System?

The FDA product code for uNion® MAX Cervical Plate System is KWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ulrich Medical USA, Inc. als Antragsteller

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K252087Navigation Module of the Cortium® SystemK251719Momentum® Posterior Spinal Fixation SystemK241396uCerv Flux™-C 3D Porous Titanium Cervical Interbody

Verwandte Geräte (Code: KWQ)

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K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Vorderes Halsplatten-SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Offizielle Quelle

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