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FDA 510(k)

NextAR(TM) Shoulder Platform

K-Nummer: K251737 · 2025-09-04

AntragstellerMedacta International S.A.
Entscheidungsdatum2025-09-04
ProduktcodeSBF
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NextAR(TM) Shoulder Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04 under 510(k) number K251737. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NextAR(TM) Shoulder Platform?

NextAR(TM) Shoulder Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K251737.

When did NextAR(TM) Shoulder Platform receive FDA 510(k) clearance?

NextAR(TM) Shoulder Platform received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04, under 510(k) number K251737.

Who is the listed applicant for NextAR(TM) Shoulder Platform?

The FDA 510(k) record lists Medacta International S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NextAR(TM) Shoulder Platform?

The FDA product code for NextAR(TM) Shoulder Platform is SBF.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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