CURIS II RF Generator (REF 360100-05) — FDA 510(k) K251813

Produktübersicht

CURIS II RF Generator (REF 360100-05) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sutter Medizintechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-11 under 510(k) number K251813. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CURIS II RF Generator (REF 360100-05)?

CURIS II RF Generator (REF 360100-05) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-11. The listed applicant is Sutter Medizintechnik GmbH. The 510(k) number is K251813.

When did CURIS II RF Generator (REF 360100-05) receive FDA 510(k) clearance?

CURIS II RF Generator (REF 360100-05) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-11, under 510(k) number K251813.

Who is the listed applicant for CURIS II RF Generator (REF 360100-05)?

The FDA 510(k) record lists Sutter Medizintechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CURIS II RF Generator (REF 360100-05)?

The FDA product code for CURIS II RF Generator (REF 360100-05) is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Sutter Medizintechnik GmbH als Antragsteller

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K233425FlexTip Bipolar electrodes single-use (AR-S9805-0028), FlexTip Bipolar electrodes single-use (AR-S9805-0035)K193587Sutter Swyng non-stick bipolar forceps, single-use K192128Sutter Arrowtip Monopolar Electrodes K191732Sutter RaVoR Bipolar Electrodes K171869Sutter CURIS RF Generator

Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLC K254185Potenza PrimeJeisys Medical Incorporated K262364Ellian Enigma RF DeviceEllian Corp K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.