Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

ARC-EX System

K-Nummer: K251821 · 2025-11-14

AntragstellerOnward Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2025-11-14
ProduktcodeSDO
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ARC-EX System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onward Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14 under 510(k) number K251821. The device is classified under product code SDO. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ARC-EX System?

ARC-EX System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14. The listed applicant is Onward Medical, Inc.. The 510(k) number is K251821.

When did ARC-EX System receive FDA 510(k) clearance?

ARC-EX System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14, under 510(k) number K251821.

Who is the listed applicant for ARC-EX System?

The FDA 510(k) record lists Onward Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARC-EX System?

The FDA product code for ARC-EX System is SDO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: SDO)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253638xStep (xStep)Spinex, Inc.K252893ExaStim® Stimulation System (EXA-001); ExaStim® Stimulation System (EXA-011); ReCure® Electrode Pad (PAD-003); ReCure® Electrode Pad (PAD-013)Aneuvo

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑