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FDA 510(k)

VPAP Pediatric Face Mask

K-Nummer: K251888 · 2026-03-12

AntragstellerHsiner Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-03-12
ProduktcodeCBK
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VPAP Pediatric Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hsiner Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K251888. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VPAP Pediatric Face Mask?

VPAP Pediatric Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Hsiner Co., Ltd.. The 510(k) number is K251888.

When did VPAP Pediatric Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

VPAP Pediatric Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K251888.

Who is the listed applicant for VPAP Pediatric Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Hsiner Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VPAP Pediatric Face Mask?

The FDA product code for VPAP Pediatric Face Mask is CBK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: CBK)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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