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FDA 510(k)

Inbentus Versatile

K-Nummer: K252663 · 2026-04-14

AntragstellerIconic Solutions by Murcia, SL
Entscheidungsdatum2026-04-14
ProduktcodeCBK
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Inbentus Versatile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iconic Solutions by Murcia, SL. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-14 under 510(k) number K252663. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Inbentus Versatile?

Inbentus Versatile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-14. The listed applicant is Iconic Solutions by Murcia, SL. The 510(k) number is K252663.

When did Inbentus Versatile receive FDA 510(k) clearance?

Inbentus Versatile received FDA 510(k) clearance on 2026-04-14, under 510(k) number K252663.

Who is the listed applicant for Inbentus Versatile?

The FDA 510(k) record lists Iconic Solutions by Murcia, SL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Inbentus Versatile?

The FDA product code for Inbentus Versatile is CBK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: CBK)

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K253647Evita (V800); Evita (V600)Draegerwerk AG & CO KgaaK251888VPAP Pediatric Face MaskHsiner Co., Ltd.K232365Vivo 45 LSOconnell Regulatory Consultants, Inc.K252173F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits – Size A (ONIV117A); F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits – Size B (ONIV117B); F&P OptiNIV Hospital Vented Full Face Mask Compatible with Single-limb Circuits – Size C (ONIV117C); F&P OptiNIV ONIV117-F Hospital Vented Full Face Mask with optional Expiratory Filter Compatible with Single-limb Circuits - Size A (ONIV117A-F); F&P OptiNIV ONIV117-F Hospital Vented FullFisher & Paykel Healthcare, Ltd.K243767SV600, SV800 VentilatorShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.K251133AVEA Einweg-Ausatmungsfilter/Wasserfang (11790)Telesair, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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