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FDA 510(k)

GREEN

K-Nummer: K252060 · 2025-10-31

AntragstellerPhasor Health, LLC
Entscheidungsdatum2025-10-31
ProduktcodeHBE
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

GREEN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phasor Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31 under 510(k) number K252060. The device is classified under product code HBE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the GREEN?

GREEN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31. The listed applicant is Phasor Health, LLC. The 510(k) number is K252060.

When did GREEN receive FDA 510(k) clearance?

GREEN received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31, under 510(k) number K252060.

Who is the listed applicant for GREEN?

The FDA 510(k) record lists Phasor Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GREEN?

The FDA product code for GREEN is HBE.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Phasor Health, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HBE)

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Offizielle Quelle

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