Hubly Drill (H100) — FDA 510(k) K250815

Produktübersicht

Hubly Drill (H100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hubly, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06 under 510(k) number K250815. The device is classified under product code HBE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Hubly Drill (H100)?

Hubly Drill (H100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06. The listed applicant is Hubly, Inc.. The 510(k) number is K250815.

When did Hubly Drill (H100) receive FDA 510(k) clearance?

Hubly Drill (H100) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06, under 510(k) number K250815.

Who is the listed applicant for Hubly Drill (H100)?

The FDA 510(k) record lists Hubly, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hubly Drill (H100)?

The FDA product code for Hubly Drill (H100) is HBE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Hubly, Inc. als Antragsteller

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K230619Hubly Electric Drill (H100)

Verwandte Geräte (Code: HBE)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.